先勁智能攜手啟新生技，以 AI 推進細胞治療品質管理

先勁智能結合國際研究與在地驗證，協助實驗室建立可比較的細胞檢測結果

細胞治療蓬勃發展之際，如何穩定生產、維持每一批細胞的品質一致，仍是商業化的關鍵瓶頸之一。然而，同一份細胞檢體，可能因不同實驗室使用的儀器、試劑或判讀方式不同，得到不一致的檢測結果。當數據缺乏共同的比較依據，研發團隊就難以判斷：究竟是細胞品質改變，還是檢測方法造成差異。如何讓檢測結果可以比較、重複驗證，進而可靠地評估細胞的種類、數量與功能，是細胞治療品質管理亟需解決的課題。

先勁智能（AHEAD Intelligence）以 AI 細胞分析技術切入這項需求，已於 10 月 6 日與啟新生物科技簽署合作備忘錄，共同推進細胞治療品質管理方法的建立。雙方將從跨實驗室的共同檢體分析開始，找出造成檢測差異的原因，建立一致的分析流程，再逐步發展細胞功能評估方法。透過結合先勁智能的 AI 分析能力與啟新的檢測及細胞培養經驗，協助研發與製程團隊更可靠地比較不同批次細胞，為產品開發與生產建立可驗證的品質判斷依據。

用 AI 整理大量細胞資料 減少人工判讀差異

先勁智能的核心產品 Cyto-copilot，是運用 AI 分析流式細胞儀資料的雲端平台。流式細胞儀可量測大量細胞的特徵，協助辨識細胞種類與組成，但產生的資料需要專業人員判讀。Cyto-copilot 可批次處理這些資料，依一致的流程進行分析，減少重複作業及人員之間的判讀差異，讓專業團隊把時間用在結果複核與後續判斷。

先勁智能共同創辦人暨執行長王毓棻表示：「AI 可以協助整合大量細胞檢測資料，減少人工判讀差異。但要把這些數據用於品質管理，還需要確認不同實驗室的結果能否比較。我們與啟新的合作，將從共同檢體與一致的分析流程開始，找出造成差異的原因，逐步建立經得起驗證、能夠重複使用的分析方法，讓細胞產品的研發與製程團隊有更可靠的品質判斷依據。」

先勁智能攜手美國 NIST 及國際團隊 發表細胞分析標準化研究

先勁智能所屬的 AHEAD Medicine 團隊為美國國家標準暨技術研究院（NIST）流式細胞標準聯盟成員，並與 NIST 及國際夥伴共同發表跨儀器細胞分析研究，由執行長王毓棻擔任論文第一作者。這項由聯盟協調的研究，涵蓋 21 個場域、7 家廠牌共 42 台儀器，成果於 2026 年 9 月刊登於《Frontiers in Immunology》。研究透過共同檢體與標準化流程，探討如何讓不同儀器取得的細胞數據具有共同的比較依據。從參與國際研究到共同發表成果，先勁智能團隊已在跨平台細胞分析與數據標準化領域累積具體實績，為拓展細胞治療品質管理應用建立技術基礎。

公司於 2026 年 3 月與宣捷幹細胞簽署合作意向書，拓展 AI 免疫細胞檢測應用，並於同年獲「創業綻放－創業大聯盟競賽」院長獎。從醫療場域到細胞產業應用，先勁智能正逐步擴大平台的使用範圍。

此次與啟新的合作，將進一步把國際研究經驗帶入細胞治療品質管理，發展可在不同實驗室重複使用的分析方法。對先勁智能而言，這些方法與驗證經驗的累積，將成為平台拓展更多場域的重要基礎。隨著分析流程完成驗證，Cyto-copilot 有機會支援更多檢測實驗室與細胞製程團隊，協助客戶比較批次品質、評估製程變化，並為拓展國內外市場建立基礎。

先讓檢測結果可以比較 再建立細胞功能評估方法

雙方合作將從「跨實驗室能力試驗」開始，也就是讓參與的醫療中心以共同檢體進行檢測，再比較各自的結果。初期採用 TBNK 分析，辨識 T 細胞、B 細胞與自然殺手細胞等免疫細胞的組成，逐步釐清儀器、試劑、操作與判讀造成的差異，累積台灣在地數據。

先勁智能將提供 AI 細胞數據分析能力，結合啟新在檢測、細胞培養與再生醫療領域的資源，推進共同分析方法的建立。當一套方法經過驗證，並能在不同實驗室重複執行，研發團隊才更有依據比較不同批次細胞，或評估製程調整前後的變化。這也是細胞產品走向穩定生產時，需要建立的分析基礎。

在確認細胞組成與分析一致性之後，雙方將進一步發展細胞產品效能試驗（Potency Assay），評估細胞是否具有產品預期的生物功能。這類試驗需依細胞產品的特性及作用方式設計，不能僅以細胞數量或種類代替。合作將從基礎分析逐步延伸至功能評估，支援產品研發、製程開發與品質監測。

雙方希望透過持續驗證，建立可比較、可驗證、可複製的品質管制架構（QC framework），朝可與國際接軌的 QC 準則與方法學邁進。各項方法仍須在實際場域累積證據，並確認適用的產品與使用條件。

讓分析方法能在更多場域使用 擴展平台應用

對先勁智能而言，這次合作將技術應用從細胞資料判讀，延伸到細胞產品的品質評估。隨著產品從研發進入製程開發，團隊需要持續比較不同批次、不同時間及不同實驗室的數據；能否維持一致的分析方式，會直接影響這些資料的使用價值。

Cyto-copilot 可因應不同儀器平台調整分析流程。若相關方法能完成驗證，未來便有機會導入更多醫療中心、檢測實驗室與細胞製程團隊，減少各單位重複建立分析流程的負擔。先勁智能將結合在台灣累積的合作及驗證經驗與 AHEAD Medicine 的國際研究連結，持續拓展全球細胞分析與品質管理市場。平台的發展空間，也將隨可支援的細胞種類、分析方法及應用場域增加而擴大。

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關於先勁智能

先勁智能（AHEAD Intelligence）為 AHEAD Medicine 在台灣的子公司，結合臨床醫學、機器學習與軟體開發專業，專注於 AI 細胞數據分析。核心產品 Cyto-copilot 以自動化分析提升流式細胞資料的處理效率與結果一致性，支援生醫研究、臨床診斷輔助及細胞治療品質管制等應用。Hema-Dx Aid 為專為臨床診斷輔助設計的模組，現已授權予倍思大（Bestat）。

關於啟新生物科技

啟新生物科技（Creative Life Science，股票代碼：7837）成立於 1979 年，從微生物培養基與檢測技術拓展至品質檢驗及再生醫療領域，並透過 CellNOVA 品牌提供細胞培養與凍存解決方案，支援生醫研究與細胞製程開發。